विश्व स्वास्थ्य संगठन सहित वैश्विक दवा नियामकों द्वारा उजागर की गई दवाओं के निर्माण में खामियों की श्रृंखला से चिंतित फार्मेक्सिल आक्रामक रूप से भारतीय दवा कंपनियों में अच्छी विनिर्माण प्रथाओं में अंतराल को ठीक करने के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय पर जोर दे रहा है। (प्रतिनिधि तस्वीर / गेटी इमेज)
भारत की सर्वोच्च फार्मास्यूटिकल्स निर्यात परिषद ने गुजरात स्थित फर्म को अपने निर्यात लाइसेंस को निलंबित करने की चेतावनी दी है। कंपनी को सलाह दी गई है कि वह ‘अपने स्तर पर कथित उत्पाद के संदूषण के कारणों की जांच करें और आवश्यक कार्रवाई करने के लिए जल्द से जल्द अपने निष्कर्षों से हमें अपडेट करें’
गुजरात स्थित इंडियाना ऑप्थाल्मिक्स द्वारा श्रीलंका के बाजार में दूषित आंखों की बूंदों के निर्यात के आरोपों के बीच, भारत की शीर्ष फार्मास्युटिकल्स एक्सपोर्ट काउंसिल ने कंपनी से अगले दो दिनों के भीतर आंतरिक जांच पर “स्पष्टीकरण” मांगा है, News18 को पता चला है।
1 जून को, News18 की सूचना दी केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) श्रीलंका के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा उठाई गई एक शिकायत की जांच कर रहा है, जहां भारत निर्मित आईड्रॉप द्वीप राष्ट्र में 30 से अधिक लोगों में आंखों के संक्रमण से जुड़ा हुआ है।
फार्मेक्सिल- एक एजेंसी जो वाणिज्य और उद्योग मंत्रालय के तहत काम करती है – ने 1 जून को प्रबंध निदेशक नीरव आर भट्ट को एक पत्र लिखा।
News18 द्वारा एक्सेस किए गए पत्र में उल्लेख किया गया है कि कंपनी को Pharmexcil के साथ एक छोटे पैमाने के निर्माता के रूप में पंजीकृत किया गया है।
फार्माक्सिल के महानिदेशक उदय भास्कर द्वारा लिखे गए पत्र में फर्म पर “खराब प्रतिष्ठा” लाने और “विश्वास की कमी” पैदा करने का आरोप लगाया गया है।
भास्कर ने पत्र में कहा, “आपकी कंपनी द्वारा दूषित आईड्रॉप्स की कथित आपूर्ति से भारतीय फार्मा उद्योग की छवि खराब हुई है और इससे भारतीय फार्मा निर्यात पर अंतरराष्ट्रीय एजेंसियों के भरोसे पर भी असर पड़ने की संभावना है।”
कंपनी को सलाह दी गई है कि वह “अपने स्तर पर कथित उत्पाद के संदूषण के कारणों की जांच करें और आवश्यक कार्रवाई करने के लिए जल्द से जल्द अपने निष्कर्षों के साथ हमें अपडेट करें”।
Pharmexcil ने कंपनी को अपना निर्यात लाइसेंस निलंबित करने की चेतावनी दी है।
पत्र में कहा गया है, “3 जून 2023 तक अनुरोधित जानकारी जमा करने में विफल रहने पर, आपका पंजीकरण सह सदस्यता प्रमाणपत्र (RCMC) बिना किसी नोटिस के निलंबित कर दिया जाएगा।”
विश्व स्वास्थ्य संगठन सहित वैश्विक दवा नियामकों द्वारा उजागर की गई दवाओं के निर्माण में खामियों की श्रृंखला से चिंतित फार्मेक्सिल आक्रामक रूप से भारतीय दवा कंपनियों में अच्छी विनिर्माण प्रथाओं में अंतराल को ठीक करने के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय पर जोर दे रहा है।
यह कदम, एक बार फिर, भारत में निर्मित दवाओं की निर्माण गुणवत्ता पर प्रश्न चिह्न लगाता है। अक्टूबर 2022 से, भारतीय दवाओं के आयातकों द्वारा कई आरोप लगाए गए हैं, विशेष रूप से उज्बेकिस्तान, गाम्बिया, मार्शल आइलैंड्स और माइक्रोनेशिया सहित कफ सिरप, जहां भारत में निर्मित सिरप जहरीले डायथिलीन ग्लाइकोल (डीईजी) और एथिलीन से दूषित पाए गए थे। ग्लाइकोल (ईजी)।
फरवरी में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने एक भारत-निर्मित आईड्रॉप का उपयोग करने के खिलाफ चेतावनी दी थी, जो दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के प्रकोप से जुड़ा था।
